Dr. Berne's Whole Health Products が細菌および真菌汚染を理由に Dr. Berne's MSM ドロップ 5% および 15% 点眼薬を全国で自主回収

Aug 13, 2023

会社のお知らせ

企業がリコール、市場からの撤退、または安全上の警告を発表すると、FDA はその企業の発表を公共サービスとして掲載します。 FDA は製品も会社も承認していません。

Dr. Berne's Whole Health Products は、MSM DROPS 5%、15% Solution、Dr. Berne's Organic Castor Oil Eye Drops、および Dr. Berne's MSM MIST 15% Solution の全ロットを消費者レベルで自主回収します。 FDA の分析により、Dr. Berne の MSM DROPS 5% ソリューションの 1 ロット (ロット 6786) が、製品内に細菌と真菌の両方の汚染が見られ、無菌性を満たしていないことが判明しました。 十分な注意を払って、Dr. Berne's は、MSM ソリューションの 5% および 15% 強度の他のすべてのロットと、Dr. Berne's オーガニック ヒマシ油点眼液および Dr. Berne's MSM MIST 15% ソリューションのすべてのロットを回収します。

リスクステートメント:汚染された点眼薬を使用すると、軽度から重度の視力を脅かす感染症を引き起こし、場合によっては生命を脅かす感染症に進行する可能性があります。 現在まで、バーン博士のは、このリコールに関連する有害事象の報告を 2 件受けています。

これらの製品は潤滑点眼薬として使用され、30 ml/1.014 oz で包装されています。 ペットボトル。 製品 Dr. Berne のオーガニック ヒマシ油点眼液は、30 mL/1 液量オンスの白いプラスチック ボトルにパッケージされています。 Dr. Berne の MSM MIST 15% ソリューションは、30 mL/1.014 オンスの白いボトルに入っています。 これらの影響を受ける製品はすべて、Dr. Berne の Web ストアを通じて配布されていました。

Dr. Berne's は代理店と顧客に電子メールで通知し、MSM DROPS 5% および 15% ソリューション、Dr. Berne's オーガニック ヒマシ油点眼液、Dr. Berne's MSM MIST 15% ソリューションの返品の手配を行っています。 リコール対象の製品を所有する消費者/流通業者/小売業者は、使用を中止し、Sun Star Organics (988 Main Street, Orange, CA 92867) に戻る必要があります。

このリコールに関する質問がある消費者は、Dr. Berne's Whole Health Products (877) 239-3777 または電子メール [email protected] まで月曜から金曜の午後 9 時から午後 5 時 (山間部) までご連絡ください。彼らは、この医薬品の使用に関連する可能性のある問題を経験したことがあります。

この製品の使用により発生した副作用または品質上の問題は、オンライン、通常の郵便、またはファックスで FDA の MedWatch 有害事象報告プログラムに報告することができます。

このリコールは米国食品医薬品局の認識の下で行われています。

2023/08/26

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